Feladatok

• Generikus, originális készítmények önálló törzskönyvezése, törzskönyvi módosítása, fenntartása
• A regisztrációs törzskönyv összeállítása a regisztrációs követelmények szerint
• Módosítást és jóváhagyást (post-approval) követő változási csomagok és más, a folyamathoz szükséges dokumentumok elkészítése
• EMA irányelvek és más releváns törzskönyvi rendelkezések betartása
• Precíz és pontos jelentések/riportok készítése a törzskönyvi rendszerekben
• Kapcsolattartás az adott ország törzskönyvezéssel megbízott irodájával, külföldi társosztályokkal, partnerekkel
• Kapcsolattartás hatóságokkal, hatósági kérdések megválaszolása
• Kapcsolattartás a társosztályokkal
• Angol nyelv napi szintű használata írásban

Elvárások

• Kommunikációképes aktív angol nyelvtudás
• Felhasználói szintű számítástechnikai (főleg Word, Excel, Access) ismeretek
• A dokumentációs fegyelem betartása
• Jó kommunikációs készség
• Önálló és csapatmunkára való alkalmasság
• Kiemelten precíz, pontos munkavégzés
• Rugalmasság

Előnyt jelent

• Minimum 3-5 éves gyógyszeripari törzskönyvezési területen szerzett tapasztalat 
• Gyógyszerész/ Vegyész /Vegyészmérnök /Biológus végzettség

Amit kínálunk

• Teljes munkaidő
• Versenyképes bérezés
• Stabil vállalati háttér
• Szakmai fejlődés

Munkahelyi extrák

•  Ingyen kávé, üdítő

Cégcsoportunk kaposvári munkavégzéssel keres Analitikai laborvezetőt

Feladatok

• Analitikai laboratórium vezetése, munkatársak feladatainak koordinálása, szakmai felügyelete
• Eszköz, vegyszer és készülékigények azonosítása, egyeztetés a beszerzéssel
• Vizsgálatok kérése, megrendelése külsős laboratóriumi partnerektől
• Analitikai módszerek kidolgozása, dokumentáció készítése
• Analitikai módszerek transfereinek megtervezése és lebonyolítása
• Analitikai módszerek validálása, validálási protokoll készítése
• Alapanyagok és késztermékek minőségi előiratainak elkészítése
• Gyártásközi analitikai vizsgálatok koordinálása és végzése
• Stabilitásvizsgálatok tervezése és elvégzése, stabilitásvizsgálati protokollok és jegyzőkönyvek készítése
• Analitikai, stabilitási napló ellenőrzése, töltése
• Sarzslapok, analitikai vizsgálati lapok helyességének, hiánytalanságának ellenőrzése, aktív kollaboráció a meghatalmazott személlyel és a minőségbiztosítással a termékfelszabaditások kapcsán
• Az alap-, csomagoló, lose- és késztermék minősitésének ellenőrzése
• Részt vesz az eltérések ill. OOS írások kivizsgálásában

Elvárások

• Felsőfokú végzettség: vegyészmérnök, vegyész,
• Legalább 3 év műszeres analitikai gyakorlat (HPLC, LCMS)
• Precizitás, részletekre való odafigyelés, átgondolt, alapos munkavégzés
• B kategóriás jogosítvány

Előnyt jelent

• Önálló munkavégzés képessége
• Terhelhetőség
• GMP terén szerzett tapasztalat
• Angol nyelvtudás

Amit kínálunk

• Versenyképes fizetés
• Emberközpontú, támogató munkakörnyezet
• Fiatalos csapat
• Szakmai fejlődés támogatása és képzési lehetőségek
• 20 éves stabil vállalati háttér

Céginformáció

Az elmúlt két évtized alatt a HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft. a hazai gyógyszeripar egyik fontos szereplőjévé vált; ügyfelei között tudva hazai és nemzetközi gyógyszeripari vállalatokat egyaránt.

Cégcsoportunk kaposvári munkavégzéssel keres Termelési igazgató helyettest

Feladatok

• A gyártási ütemtervek betartásának biztosítása a költségvetési kereteken belül
• A minőségi és szabályozási követelményeknek való megfelelés biztosítása
• A gyártás akadályozásában szerepet játszó problémák proaktív és időbeni megoldása
• Heti termelési értekezleteken keresztül a különböző gyártósorok teljesítményének értékelése és támogatása
• A közvetlen beosztottak, termelésvezetők, műszakvezetők és a termelésben dolgozók toborzásának, képzésének, feladatkiosztásának, fejlesztésének és teljesítményértékelésének vezetése

Elvárások

• Legalább 5 év vezetői tapasztalat gyártási környezetben
• Gyógyszerész vagy mérnöki mesterdiploma
• Bizonyított tapasztalat a gyártási tevékenységek priorizálásában és tervezésében
• Jó stressztűrő képesség, több párhuzamos projekt vagy feladat hatékony kezelése szoros határidők mellett
• Képesség gyors tempójú, dinamikus munkakörnyezetben való munkavégzésre
• Határozott fellépés, önálló munkavégzés és a feladatok pontos, határidőre történő elvégzésének képessége
• Személyes tapasztalat Lean transzformáció vezetésében gyártási környezetben, P&L/ pénzügyi felelősséggel
• Eredményes folyamatfejlesztési stratégia alkalmazása és hatékonyságjavítás üzemszinten
• Rendszerszintű gondolkodás és ezek fenntartható működésének biztosítása
• Középszintű, aktív angol nyelvtudás szóban és írásban

Előnyt jelent

• Gyógyszeripari tapasztalat
• Naprakész ismeretek a gyógyszergyártási előírásokról

Amit kínálunk

• Versenyképes fizetés
• Emberközpontú, támogató munkakörnyezet
• Szakmai fejlődés támogatása és képzési lehetőségek
• Izgalmas feladatok, nagy társadalmi hatással bíró projektek

Céginformáció

Társaságunk immár 20 éve áll gyógyszer bérgyártóként és bérfejlesztő cégként hazai és nemzetközi gyógyszergyártó vállalatok szolgálatában kielégítve ügyfeleink igényeit a kísérleti gyártástól egészen az ipari gyártási méretekig folyadék, szilárd és félszilárd gyógyszerformák területén.